新鄉拓新藥業股份有限公司(以下簡稱公司)是集化學合成、生物發酵核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體的研發、生產及銷售為一體的高新技術企業,在國內核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體產品的研制、生產等方面具有較強實力。
公司在國內核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體的研發領域具備起步早、規模大、品種全等優勢,并形成了從基礎產品到高端產品較為完整的階梯型產品鏈。經過近二十年的發展和積累,公司完善了化學合成法生產核苷和生物發酵法生產核苷兩大核心技術。以此為基礎,公司建立了高效催化合成反應技術平臺、核苷發酵技術平臺和生物轉化半合成技術平臺;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個系列核苷(酸)類產品,包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、阿昔洛韋、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫藥中間體;主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經系統用藥領域。
在生產管理方面,公司通過了ISO9001質量管理體系認證,從產品的設計開發、原料采購、過程控制到產品銷售實現全流程控制;在原料藥生產方面,公司全面實施GMP管理,多個產品通過GMP認證。
公司積極進行各類產品的國內外認證和注冊工作,多個原料藥產品通過了印度、烏茲別克斯坦DMF認證,多個醫藥中間體產品通過了日本、歐盟等*和地區的官方認證,如歐盟REACH注冊證書、日本PDMA認證、HALAL清真認證和KOSHER潔食認證等
作為一家技術導向型的高新技術企業,公司始終以“研發創新”為核心,高度重視對產品研發的投入和自身研發綜合實力的提高。公司已建成“河南省博士后研發基地”、“*博士后科研工作站”,先后被認定為“*高技術產業示范工程”、“河南省高新技術特色產業基地首批骨干企業”、“河南省企業技術中心”、“河南省核苷工程技術研究中心”,先后獲得河南省科學技術進步一等獎、*科學技術進步二等獎等重大科技獎項,多項產品入選“*重點新產品”、“*火炬計劃項目”。
拓新藥業以“專注生命科學,關愛人類健康”為宗旨,秉承“開拓、創新、誠信、奉獻”的企業精神,期待著與國內外朋友真誠合作,攜手共進,共圖發展。